FAQ

  • ¿Qué es un valor de PSA normal?

    El antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) es una proteína producida tanto por células normales como por células cancerosas de la próstata. La sangre contiene de forma natural pequeñas cantidades de PSA.

    El nivel de PSA "normal" sigue siendo un tema de debate y no se han identificado límites claros. De hecho, los niveles de PSA pueden variar con el tiempo en el mismo hombre y pueden aumentar con la edad y las enfermedades benignas. Aunque se debate la identificación de los límites de los valores de PSA, se han propuesto los siguientes límites sobre la base de amplios estudios que evalúan el papel del análisis basado en el PSA para la detección temprana del cáncer de próstata:

    • Los niveles de PSA inferiores a 4 ng/mL son por lo general considerados normales. Pero, algunos estudios sugieren que debe considerarse normal un PSA inferior a 1,5 ng/mL. Pero en ambos casos, el nivel de PSA debe evaluarse junto con los resultados del examen rectal digital (DRE), la edad, las comorbilidades, los medicamentos concomitantes y los síntomas.
    • Los niveles de PSA entre 4 y 10 ng/mL se consideran sospechosos, pero se encuentran en la 'zona gris'. Los hombres con un nivel de PSA entre 4 y 10 ng/ml tienen aproximadamente una probabilidad de 1 en 4 de tener cáncer de próstata.
    • Los niveles de PSA superiores a 10,0 ng/mL son considerados elevados. Si el PSA es superior a 10 ng/ml, la probabilidad de tener cáncer de próstata es de más del 50%. Sin embargo, los valores de PSA pueden aumentar por encima del límite de 10 ng/ml incluso en pacientes con afecciones benignas como la prostatitis aguda.

     

    Es de destacar que no todos los médicos usan el mismo valor límite de PSA para decidir si se necesitan pruebas adicionales, como una biopsia, una MRI o un biomarcador. Para tomar esta decisión son importantes otros factores de riesgo, como la edad, el resultado del examen rectal digital (DRE), la raza y los antecedentes familiares.

    Además, un nivel elevado de PSA no solo puede ser causado por el cáncer de próstata. Otras afecciones no cancerosas, como el agrandamiento benigno de la próstata (BPH), la inflamación y la infección de la próstata también pueden aumentar el nivel de PSA.

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  • ¿Cuándo se debería usar el test SelectMDx?

    Cuando existe la preocupación de tener cáncer de próstata sobre la base de una prueba de PSA, el test SelectMDx para el cáncer de próstata proporciona más información. El test SelectMDx combina la información clínica con la medición de dos genes en la orina. De esta manera, proporciona al paciente y al médico una estimación de las probabilidades de tener el cáncer de próstata agresivo detectado en la biopsia.

    Además, el test SelectMDx también puede ayudar al paciente y al médico a determinar la necesidad de volver a hacer una biopsia de próstata si:

    • el paciente ya se sometió a una biopsia de próstata y no se detectaron células cancerosas en el tejido recogido
    • el PSA de paciente sigue subiendo
    • al paciente le preocupa que la biopsia realizada haya pasado por alto tejido de próstata con células cancerosas

     

    Un test SelectMDx debe hacerse sólo cuando el PSA ha sido determinado menos de 6 meses antes.

    Si al paciente se le ha realizado una biopsia de próstata o una resección transuretral de la próstata (TURP), tendrá que esperar 3 meses antes de realizar el test SelectMDx, ya que puede influir en los niveles de PSA en sangre.

    El médico deberá interpretar los resultados con precaución cuando el paciente tome inhibidores de 5α-reductasa, como la finasterida o la dutasterida, o cuando tenga una infección del tracto urinario.

    Si el paciente ya está diagnosticado con cáncer de próstata, no es elegible para usar el test SelectMDx.

     

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  • ¿Dónde puedo encontrar un urólogo que realice el test SelectMDx?

    Aquí podrá encontrar una lista de los urólogos que realizan el test SelectMDx

    Pero ¿Puede cualquier urólogo realizar el test SelectMDx? Es un test basado en la orina y no se requieren habilidades especiales para realizarlo. Esto significa que puede solicitar al urólogo que usted quiera que realice el test SelectMDx.

    Descargue el folleto para el paciente para llevarlo a su urólogo.

    Su urólogo puede solicitar un test gratuito.

    Su urólogo puede encontrar más información aquí.

  • ¿Cuánto cuesta el test SelectMDx?

    El test SelectMDx para el cáncer de próstata es una prueba de orina no invasiva. Mide en la orina la cantidad de dos genes que están asociados con el cáncer de próstata agresivo. Esto se combina con la información clínica para evaluar el riesgo de un hombre de tener cáncer de próstata agresivo.

    El test SelectMDx cuesta entre 250 y 290 euros (sin IVA), dependiendo de las circunstancias locales de su país. Dado que el test SelectMDx es nuevo, puede que aún no esté cubierto por su seguro médico. Dependerá del país y del tipo de seguro médico. Puede ponerse en contacto con su seguro médico para obtener más información.

     

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  • ¿Cómo funciona el test SelectMDx?

    El test SelectMDx para el cáncer de próstata es una prueba de orina no invasiva. Mide en la orina la cantidad de dos genes que están asociados con el cáncer de próstata agresivo. Esto se combina con la información clínica para evaluar el riesgo de un hombre de tener cáncer de próstata agresivo.

    El test SelectMDx proporciona más información si existe preocupación de riesgo de cáncer de próstata. Permite distinguir entre el cáncer de próstata y las condiciones "benignas" de la próstata, como la prostatitis y un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna (BPH), adenoma). Además de esto, el test SelectMDx también puede distinguir entre el cáncer de próstata agresivo y una enfermedad insignificante.

    En la práctica clínica, el médico realiza un examen rectal digital (DRE), como parte del diagnóstico normal: el médico introduce suavemente un dedo enguantado y lubricado en el recto. Después de este examen, se le pide al paciente que orine en un dispositivo especial para recoger la muestra de orina.

    La muestra se envía al laboratorio para su análisis. Después de aproximadamente 7 días, el médico recibe el informe. Este informe indica la probabilidad del paciente de tener cáncer de próstata y lo más importante, cáncer de próstata agresivo, de acuerdo con el test SelectMDx. 

     

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  • ¿Qué significan los resultados del test SelectMDx?

    El test SelectMDx para el cáncer de próstata es una prueba de orina no invasiva. Mide en la orina la cantidad de dos genes que están asociados con el cáncer de próstata agresivo. Esto se combina con la información clínica para evaluar el riesgo de un hombre de tener cáncer de próstata agresivo.

    El informe SelectMDx proporciona una probabilidad individualizada de que se detecte cáncer de próstata al realizar una biopsia de próstata. Hay dos escenarios:

    • Muy bajo riesgo de cáncer de próstata: la posibilidad de que haya células cancerosas en una biopsia es muy baja. Esto permite al paciente y al médico tomar la decisión informada de retrasar o evitar una biopsia de próstata.
    • Riesgo de cáncer de próstata: La puntuación del riesgo de tener cáncer de próstata, especialmente la probabilidad de cáncer de próstata agresivo detectado en la biopsia de próstata, es muy importante para determinar los siguientes pasos. El paciente y el médico pueden tomar la decisión informada de realizar o evitar una biopsia de próstata.

    Al igual que con cualquier otra prueba, el cáncer de próstata agresivo puede estar presente incluso si se obtiene un resultado de riesgo muy bajo. Para el test SelectMDx, esta probabilidad es sólo del 5%.

     

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  • ¿Qué nivel de precisión tiene un test de PSA en el diagnóstico del cáncer de próstata?

    Una de las limitaciones del test de PSA es que el PSA no es específico del cáncer de próstata. El nivel de PSA también puede aumentar por otras afecciones no cancerosas, como el agrandamiento benigno de la próstata (BPH), la inflamación y la infección de la próstata. Por lo tanto, un test de PSA no puede distinguir entre las condiciones "benignas" de la próstata y el cáncer de próstata.

    Otra preocupación es que el PSA no puede distinguir entre un cáncer de próstata más agresivo y clínicamente significativo y uno que tenga menos probabilidades de causar daño, es decir, un cáncer clínicamente insignificante. En consecuencia, muchos hombres son diagnosticados de cáncer clínicamente insignificante y, a su vez, pueden ser tratados de forma innecesaria.

    Los tests de diagnóstico con biomarcadores pueden superar estas limitaciones del PSA. Son específicos para el cáncer de próstata y, lo que es más importante, los nuevos tests con biomarcadores (por ejemplo, SelectMDx) pueden discriminar entre el cáncer agresivo y el indolente.

    SelectMDx es un nuevo test con biomarcadores que determina el riesgo de encontrar cáncer de próstata agresivo en una biopsia. Si el test es negativo, usted puede estar al 95% seguro de que no tiene cáncer de próstata agresivo y puede así evitar una biopsia innecesaria.

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  • ¿Cómo funciona una biopsia de próstata?

    Durante una biopsia de próstata, el médico toma pequeñas piezas de tejido de diferentes áreas de la  próstata con una aguja fina. Hay dos tipos de biopsia de próstata:

    • Biopsia transrectal: guiada por ultrasonido, se introduce una aguja en la próstata mediante anestesia local a través de la pared del recto. Este es el método más comúnmente utilizado.
    prostate biopsy
    • Biopsia transperineal: guiada por ultrasonido, se introduce una aguja a través del área de la piel entre los testículos y el recto.

     

     

    Las biopsias de próstata también se pueden realizar utilizando información de MRI, que proporciona imágenes de la próstata más detalladas de lo que es posible solo con ultrasonido. La biopsia guiada por MRI y la biopsia guiada por fusión MRI / ultrasonido suelen ser más precisas que una biopsia aleatoria y se puede realizar con un enfoque transrectal o un enfoque transperineal.

    Se observa el tejido con un microscopio para ver si hay células cancerosas. Si la respuesta es sí, es importante determinar cuán agresivo es el cáncer. Esto se indica mediante la biopsia o el grupo de grado ISUP que varía de 1 a 5. Cuanto mayor sea esta puntuación, más agresivo es el cáncer.

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  • ¿Cuáles son los riesgos de una biopsia de próstata?

    Una biopsia de próstata puede ser incómoda y dolorosa. El grado de dolor y malestar varía de un paciente a otro. Mientras que algunos hombres solo experimentan un dolor moderado, otros pueden considerar que una biopsia es muy dolorosa. Algunos hombres siguen sintiendo dolor en el recto durante algún tiempo después de la biopsia.
    Algunos otros riesgos asociados con una biopsia de próstata son:

    • El sangrado rectal y la sangre en las heces es común y es causado por un sangrado en el sitio de la biopsia. La sangre en las heces puede persistir durante aproximadamente 2 semanas.
    • La sangre en la orina también es común y puede persistir durante aproximadamente 2 semanas.
    • Sangre en el semen. Es común observar un color rojo o como de óxido en el semen después de una biopsia de próstata causado por sangre en el semen. Esto puede persistir durante unas pocas semanas después de la biopsia.
    • Dificultad para orinar. En algunos hombres, la biopsia de próstata puede causar dificultad para orinar después del procedimiento. A veces se debe insertar un catéter urinario temporal.
    • Infección. Los hombres sometidos a una biopsia de próstata pueden desarrollar una infección del tracto urinario o de la próstata que requiere tratamiento con antibióticos y, a veces, hospitalización.

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  • ¿Debo comentar la posibilidad de derivación a un procedimiento de imagen como la resonancia magnética (MRI) o la realización de una prueba de diagnóstico con biomarcadores?

    Las imágenes (como MRI) y los biomarcadores (como SelectMDx) ofrecen información diferente sobre la próstata, que a menudo es complementaria. La imagen proporciona una representación anatómica de la próstata, mientras que los biomarcadores proporcionan información biológica de las células de la próstata.

    Un procedimiento de MRI no es invasivo, es seguro y está cubierto por la mayoría de los seguros médicos porque existe ya desde hace varios años. Lamentablemente, no todos los centros clínicos tienen máquinas de resonancia magnética disponibles, lo cual puede requerir mucho tiempo de desplazamiento. Además, las listas de espera suelen ser largas y no todas las personas son aptas para someterse a un procedimiento de MRI. Por ejemplo, si se llevan implantes no compatibles con la MRI, se tiene alergia al agente de contraste o se sufre de claustrofobia. Además, la interpretación de las imágenes de la resonancia magnética requiere especialistas (uro-radiólogos) con experiencia real en este ámbito. Una imagen de resonancia magnética puede dejar todavía la duda de tener cáncer de próstata agresivo [1].

    El test SelectMDx es una prueba de orina basada en biomarcadores que combina los niveles de expresión de dos genes en una muestra de orina con los factores de riesgo clínicos tradicionales de un paciente individual, para determinar la probabilidad de detectar cáncer de próstata (agresivo) después de la biopsia. Esta prueba tiene un riesgo del 5% de pasar por alto el cáncer de próstata agresivo (valor predictivo negativo, NPV 95%). Esto significa que si la prueba es negativa, usted puede estar al 95% seguro de que no tiene cáncer de próstata agresivo y puede así evitar una biopsia innecesaria.

    También existe la posibilidad de utilizar biomarcadores como SelectMDx y MRI en secuencia. El test SelectMDx se puede realizar primero para determinar la probabilidad de tener cáncer de próstata. Si la probabilidad es alta, existe un alto riesgo de tener cáncer de próstata, pero la ubicación exacta no se conoce. Aquí es donde la MRI puede ser de ayuda: puede determinar dónde están localizadas las lesiones sospechosas y ayudar a guiar la biopsia. La biopsia se debe realizar para determinar la agresividad del cáncer y determinar el tratamiento apropiado.

    Si el SelectMDx demuestra un riesgo muy bajo para el cáncer de próstata agresivo, puede descartar con el 95% de certeza que haya células de cáncer de próstata agresivas en la próstata. Esto permite al paciente y al médico tomar la decisión informada de realizar, retrasar o evitar una biopsia de próstata. 

     

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    1. Moldovan PC, Van den Broeck T, Sylvester R, et al. What Is the Negative Predictive Value of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging in Excluding Prostate Cancer at Biopsy? A Systematic Review and Meta-analysis from the European Association of Urology Prostate Cancer Guidelines Panel. Eur Urol 2017;72:250-66

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